Novel Coronavirus (SAR-COV-2) Antigen Rapid test (koloidni zlato) za upotrebu za upotrebu

【Uvod】
Novel koronavirusi pripadaju β rodu. Covid-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su uglavnom osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi romanom koronavirusom glavni izvor infekcije; Asimptomatski zaraženi ljudi mogu biti i zarazni izvor. Na osnovu trenutne epidemiološke istrage, period inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj. Nazalni zagušenja, curenje iz nosa, grlobolja, milijardu i dijareje nalaze se u nekoliko slučajeva. Rano otkrivanje zaraženih ljudi ključno je zaustaviti širenje ove bolesti.
【Namjena upotrebe】
Novel Coronavirus (SAR-COV-2) Antigen Rapid test (koloidni zlato) je in vitro kvalitativni komplet za otkrivanje za antigen romana koronavirusa predstavljen u ljudskim orofarskim brisama, prednjim nosnim brisama ili nasopharingealnim brisama. Ovaj testni komplet namijenjen je korištenju samo zdravstvenim i laboratorijskim profesionalcima za ranu dijagnozu pacijenata sa kliničkim simptomima sars-cov-2 infekcije.
Testni komplet može se koristiti u bilo kojem okruženju koji ispunjava zahtjeve uputa i lokalnih propisa. Ovaj test pruža samo preliminarne rezultate ispitivanja. Negativni rezultati ne mogu isključiti infekciju SARS-Cov-2, a oni se moraju kombinirati sa kliničkim promatranjem, istorijskim i epidemiološkim podacima. Rezultat ovog testa ne bi trebao biti jedina osnova za dijagnozu; Potrebno je potvrdno testiranje.
【Princip ispitivanja】
Ovaj testni komplet usvaja koloidna zlatna imunohromatografska tehnologija. Kada se rešenje za vađenje uzorka pomiče naprijed duž testne trake iz uzorke u apsorpcijsku tapu pod kapilarnim akcijama, ako će antigen za vađenje uzoraka, a antigen će se vezati na koloidni zlatni monoklonski antitijelo, kako bi se formirao imunološki kompleks. Tada će imunološki kompleks biti zarobljen drugim anti-rone Coronavirus monoklonskim antitijelom, koji je fiksiran u nitroceluloznoj membrani. U testnoj liniji će se pojaviti šarena linija "T" regija, što ukazuje na roman Coronavirus Antigen pozitivan; Ako testna linija "T" ne prikazuje boju, dobit će se negativni rezultat.
Test kaseta sadrži i kontrolnu liniju kvalitete "C", koja će se pojaviti bez obzira da li postoji vidljiva T linija.
【Glavne komponente】
1) Sterilizirani brisač za uzorkovanje virusa za jednokratnu upotrebu
2) Tube za ekstrakciju sa poklopcem mlaznica i ekstrakcijskim puferom
3) testna kaseta
4) Uputstvo za upotrebu
5) Biohazardasna torba za otpad
【Skladištenje i stabilnost】
1.Poredite na 4 ~ 30 ℃ iz izravne sunčeve svjetlosti, a vrijedi 24 mjeseca od datuma proizvodnje.
2. Tražite se suvo i ne koristite zamrznuti i istekli uređaje.
3.Test kaseta treba koristiti u roku od pola sata nakon otvaranja aluminijske vrećice folije.
【Upozorenje i predostrožnost】
1. Ovaj komplet je za otkrivanje vitro. Koristite komplet unutar roka važenja.
2. Test je namijenjen pomoći u dijagnostici trenutne HID-19 infekcije. Molimo pogledajte zdravstvenu radnicu da biste razgovarali o svojim rezultatima i ako je potrebno bilo koje dodatno testiranje.
3.Postavite komplet kao IFU emisije i izbjegavajte dugotrajne uslove zamrzavanja.
4. Pažljivo pročitajte i slijedite upute prije upotrebe kompleta, ili netačni rezultat može biti sadržan.
5. Ne zamjenjujte komponente s jednog kompleta u drugu.
6. Zagulje protiv vlage, ne otvarajte aluminijum platinastu torbu prije nego što bude spremna za testiranje. Ne koristite aluminijumsku torbu za foliju kada se nalazi otvorena.
7. Slijede komponente ovog kompleta trebaju biti postavljene u biološkom otpadnom torbu i odložiti se u skladu s lokalnim potrebama.
8.ivoid odlagalište, prskanje.
9.Krepni testni komplet i materijale izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca prije i nakon upotrebe.
10.Make su sigurni da postoji dovoljno svjetla prilikom testiranja
11. Ne pijte ili ne odlažite antigen ekstrakcijski međuspremnik na vašu kožu.
12.Celdren mlađi od 18 godina treba testirati ili voditi odrasla osoba.
13.Kodržavanje krvi ili sluzi na brisnim uzorima mogu ometati performanse i može dati lažni pozitivni rezultat.
【Prikupljanje i priprema uzoraka】
Prikupljanje uzoraka:
Prednji nosač nos
1.Insert cijelog sakupljanja sabira se isporučenog unutar nosnice.
2. Priključite uzorak nosalnog zida okretanjem obrtaja na kružnu stazu prema nazalnom zidu najmanje 4 puta.
3. Postavite otprilike 15 sekundi za prikupljanje uzoraka. Obavezno prikupite bilo koju nazalnu odvodnju koja može biti prisutna na briši.
4.Postavite u drugoj nosnici koristeći isti bris.
5.Slowly uklonite bris.
Priprema rješenja uzoraka:
1.Peel Otvorite brtvenu membranu u ekranu.
2.Nasterite vrh tkanine obloge u ekstrakcijski međuspremnik na boci cijevi.
3.Stir i pritisnite rubnu glavu na zid cijev za ekstrakciju da biste oslobodili antigen, rotirajući bris 1 minut.
4.Poverite bris dok ste učvrstili cijev za ekstrakciju protiv njega.
(Provjerite je li što više tečnosti u tkanini vrtom obroka uklonjene što je moguće moguće).
5. Pritisnite poklopac mlaznice koji se čvrsto pružaju na ekstrakcijsku cijev kako bi se izbjeglo moguće curenje.
6.spoderenje brisa do biohazard otpadnih vrećica.